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索引号: 431100034/2017-01714 分类:  
发文机关: 市食品药品监督管理局 发文日期: 2017-06-22 15:42
名称: 医疗器械监管科
文号 :    
医疗器械监管科
2017-06-22 15:42           来源: 【字体:   打印

负责医疗器械注册、生产、流通、使用全过程的监督管理工作,掌握分析医疗器械安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议;监督实施医疗器械法定标准和医疗器械产品分类管理目录;组织实施医疗器械质量体系认证和产品安全认证制度;监督实施医疗器械生产、流通、使用环节和互联网销售的监督检查;做好第三类医疗器械经营许可审批;督促开展医疗器械不良事件监测及再评价和安全风险评估工作;配合做好医疗器械监督抽检工作;督促医疗器械生产经营企业落实产品安全主体责任,推进企业诚信体系建设。

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